두 개의 소수성 아크릴 안구내 렌즈의 후낭 혼탁 및 반짝임을 평가하기 위한 무작위 다기관 시험

Nov 18, 2023

Scientific Reports 13권, 기사 번호: 2822(2023) 이 기사 인용

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측정항목 세부정보

Alcon AcrySof(SN60WF)와 비교하여 HOYA Vivinex(XY1) IOL의 장기간 PCO(후방 수정체 혼탁) 형성 및 반짝이는 속도를 평가합니다. 이 전향적, 다중심적, 무작위적, 쌍안, 공개 라벨 연구에서 우리는 IOL 이식을 통해 백내장 수술을 받은 87명의 피험자를 포함했으며, 67명의 환자가 3년 추적 관찰을 완료했습니다. 완전한 모집단은 XY1이 이식된 32명의 피험자와 SN60WF가 이식된 35명의 피험자로 구성되었습니다. 일차 평가변수는 반짝임 평가와 PCO 측정으로 구성되었습니다. 2차 결과에는 BCVA(최고 교정 원거리 시력), 대비 시력(CA), 나안 시력, 주관적 굴절, 의학적 및 렌즈 합병증 발생률, 부작용 및 광학/시각적 증상이 포함되었습니다. 후속 방문은 6개월, 1년, 2년 및 3년에 이루어졌습니다. 3년 추적 조사에서 평균 PCO 점수는 Vivinex를 이식한 눈의 경우 0.121 ± 0.193이었고 AcrySof의 경우 0.239 ± 0.463이었습니다(p = 0.026). Vivinex IOL은 AcrySof(1.79 ± 1.43; p < 0.0001)에 비해 수술 후 3년 동안 반짝임 발생률(0.14 ± 0.26)이 통계적으로 유의하게 낮았습니다. 수술 후 시력은 두 IOL 그룹 모두 기준선보다 향상되었으며(p < 0.0001), 3년 추적 관찰 기간 동안 안정적으로 유지되었습니다. HOYA Vivinex IOL을 이식한 눈은 Alcon AcrySof에 비해 3년 후 반짝임 발생이 현저히 낮았습니다(p < 0.0001). PCO 발생률은 Vivinex와 AcrySof 눈 모두에서 매우 낮았고 비슷했습니다.

백내장은 실명의 주요 원인 중 하나이며 전 세계적으로 중등도 및 중증 시력 손상의 두 번째 주요 원인입니다1. 현재 사용 가능한 단초점 안구내 렌즈(IOL)는 작은 절개 백내장 수술을 통해 백내장 수정체를 제거한 후 시력을 회복하도록 진화했습니다. 수술 후 시각 기능 저하의 가장 흔한 원인은 이식된 IOL의 뒤쪽에 있는 수정체 상피 세포(LEC)의 이동 및 증식을 특징으로 하는 후낭 불투명화(PCO)입니다.1,2,3. 네오디뮴-이트륨 알루미늄 가닛(Nd:YAG) 레이저 피막 절개술을 통한 PCO 치료는 효과적이지만, 이 치료는 안압 상승, 안구 염증, 낭포 황반 부종, 망막 박리 등의 추가 합병증을 유발할 수 있으므로 항상 최적이라고 간주되는 것은 아닙니다. , 드물지만 IOL을 외과적으로 제거하는 경우도 있습니다4,5,6. 따라서 PCO를 줄이기 위해 IOL 재료와 디자인을 최적화하는 데 많은 노력이 투자되어 왔습니다.

반짝임은 수성 환경에 노출되었을 때 온도 변동으로 인해 미세 공극에서 물이 발생하여 상 분리의 결과로 IOL에 나타나는 작은(1~33μm) 액체로 채워진 미세 액포입니다7,8,9.⁠ 반짝임의 형성은 폴리메틸메타크릴레이트(PMMA), 실리콘, 친수성 아크릴레이트로 만들어진 거의 모든 IOL에서 보고되었으며, 소수성 아크릴 재료로 만들어진 IOL에서 가장 빈번하게 보고되었습니다. 세극등 검사 중에 반짝이는 빛이 작은 반사로 나타나며 크기와 밀도가 다양합니다10,11. 반짝이는 빛 산란의 증가로 이어지며, 이로 인해 반짝이는 총 수와 표면 부분12에 비례하여 미광 상승이 발생할 수 있다는 것이 입증되었습니다. 이전 실험실 연구에 따르면 AcrySof® 소재로 만든 IOL은 다른 소수성 IOL 소재로 만든 렌즈에 비해 반짝이는 현상이 발생하는 경향이 더 높습니다. 반면, Vivinex™ 렌즈는 이러한 물질 변화가 발생하는 경향이 낮은 것으로 실험실에서 관찰되었습니다. 이러한 다양한 결과의 기초가 되는 화학적 성질은 설명되지 않은 채 남아 있지만 렌즈의 재료 구성과 제조 공정은 중요한 기여 요인으로 간주됩니다12,13.